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一、熱力分布驗證系統的簡介:
WTHPVSYS熱力分布驗證系統主要有三部分組成:
A、無線驗證探頭:無線溫度探頭,無線溫濕度探頭,無線壓力探頭,分別采集記錄各個環境的參數記錄。
B、數據讀取器:單孔讀取器和八孔讀取器,主要承接探頭和軟件的橋梁作用,設置和讀取相關參數功能。
C、熱力分布驗證系統軟件:用來設置探頭的相關參數,讀取數據,分析數據,導出驗證報告。
二、熱力分布驗證系統的應用:
WTHPVSYS熱力分布驗證系統主要應用于設備的環境驗證,比如壓力容器,烘箱,冰箱,恒溫箱,培養箱,保存箱,隧道烘箱等等環境的驗證,驗證過程中無需拉線,直接將無線溫度驗證探頭(耐溫范圍:-90--150℃)放置被測環境中即可,會將驗證數據完完整整的記錄在無線溫度驗證探頭內部,哪怕電池耗完也不會丟失已記錄的數據,確保數據的完整性,配套的驗證軟件符合FDA21CFR part11相關要求,不可纂改,跟蹤審計可追溯。
三、熱力分布驗證系統的特點:
A、無線驗證探頭采用不銹鋼316L和PEEK材料結構,完全防水,耐腐蝕,耐高溫,耐高壓。
B、采用高精準PT100溫度傳感器和高精度的濕度和壓力傳感器,分別精度達到:±0.1℃/±1.5%RH/±0.25%滿刻度,滿足各個領域的驗證和檢測,各個參數測量范圍廣。
C、無線小體積設計,直徑26mm,無需布線,適應各種環境和設備的驗證
D、具有單孔讀取器和八孔讀取器,USB連接通訊,便捷快速讀取設置。
E、無線驗證探頭具有32000以上的記憶容量。
F、多種探針可以選擇,硬質探針/軟質探針/無探針可選
G、用戶自行更換電池,電池壽命長2-3年,視具體情況而定。
H、軟件支持多系統,自動統計相關數據,自動計算F值,自動導出各類驗證報告。符合FDA 21 CFRPart 11和GMP要求,跟蹤審計功能,擁有CE證書,軟件著作權證書。
四、無線溫度驗證探頭的參數表:
名稱 |
短探針 |
長探針 |
軟探針 |
型號 |
DT-300PRO |
DT-300C |
DT-300R |
測溫范圍 |
-90℃~150℃ |
-90℃~150℃ |
-90℃~150℃ |
分辨率 |
0.01℃ |
0.01℃ |
0.01℃ |
溫度精度 |
±0.1℃ |
±0.1℃ |
±0.1℃ |
記錄容量 |
≥32000 |
≥32000 |
≥32000 |
采樣間隔 |
1秒~24小時 |
1秒~24小時 |
1秒~24小時 |
材質 |
316L和PEEK |
316L和PEEK |
316L和PEEK |
主體尺寸 |
?26mm×45mm |
?26mm×45mm |
?26mm×45mm |
螺紋尺寸 |
?8mm×10mm |
?8mm×10mm |
?8mm×10mm |
探針尺寸 |
?4mm×40mm |
?4mm×90mm |
?2mm×490mm |
重量 |
≈95g |
≈98g |
≈100g |
防水等級 |
IP68 |
IP68 |
IP68 |
可更換電池 |
3.6V鋰電池 |
3.6V鋰電池 |
3.6V鋰電池 |
五、無線溫濕度驗證探頭的參數表
名稱 |
無線溫濕度探頭 |
型號 |
DT-330 |
測溫范圍 |
-40℃~100℃ |
耐溫范圍 |
-40℃~125℃ (100度以上建議不要測試濕度) |
分辨率 |
0.01℃ |
溫度精度 |
±0.1℃ |
濕度范圍 |
0%~100% |
分辨率 |
0.01%RH |
濕度精度 |
±1.5% |
記錄容量 |
溫度:≥16000 濕度:≥16000 |
采樣間隔 |
1秒~24小時 |
材質 |
316L和PEEK |
主體尺寸 |
?26mm×75mm |
濕倉尺寸 |
?18mm×10mm |
重量 |
≈95g |
防水等級 |
IP56 |
可更換電池 |
3.6V鋰電池 |
電池壽命 |
2年(典型應用) |
六、無線壓力驗證探頭的參數表
名稱 |
無線壓力探頭 |
型號 |
DT-300Y |
壓力范圍 |
0-100PSI絕壓(0-680kpa) (相當于相對壓力:-100kpa~580kpa) |
分辨率 |
0.01 kpa |
壓力精度 |
±0.25% 滿量程 |
記錄容量 |
≥32000 |
采樣間隔 |
1秒~24小時 |
材質 |
316L和PEEK |
主體尺寸 |
?26mm×67mm |
傳感器倉尺寸 |
?8mm×10mm |
重量 |
≈130g |
防水等級 |
IP68 |
可更換電池 |
3.6V鋰電池 |
電池壽命 |
2年(典型應用) |
七、驗證軟件(WTHPVSY V1.35)
符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相關要求。
符合可以自動分析導出F值熱點和冷點,曲線報告,位置圖報告,溫度分析報告,審計追溯和電子簽字功能。 數據一經生成,不可更改。
安全可靠的系統管理,具備用戶權限三級管理功能